我們最近輔導了很多GMP驗廠和ISO9000質量體系認證審核項目，發現常有人拿這兩項項目進行對比，其實這是兩個獨立的體系認證。GMP是制藥企業專有的認證，其特點是強制。9000認證你也看到了，是質量管理體系認證。9000，9002也是獨立的認證，但是是自愿的認證。某些行業需要強制。ISO與GMP之間沒有任何關聯，但是某些方面有交叉。譬如都很強調企業各部門流程的銜接性，要求各不相同。還有一種認證是HAPPC，如果仔細閱讀這三種認證的條文的話會理解到區別的。下面由浙江驗廠網簡單介紹下GMP藥品認證與ISO9000質量體系認證兩者之間的關系：

　　1、 GMP具有區域性，多數由各國結合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品生產行業；ISO9000質量體系是國際性的質量體系，不僅適用于生產行業,也適用于服務、經營、金融等行業，因而更具廣泛性。

　　2、 GMP是藥品生產質量管理的通用準則，ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。

　　3、 GMP所有程序和SOP完全可以納入到ISO9000質量體系中。

　　4、 GMP是專用性、強制性標準，絕大多數國家或地區的GMP具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業自愿基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。

　　5、 只要根據GMP的相關要求，對ISO9000的文件體系加以完善，完全可以適應GMP的要求。

　　按WHO的GMP的規定，GMP是質量保證的一部分，質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理，也不是質量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理，GMP也不等于質量體系。

　　以上內容僅供參考，希望能給那些想要了解GMP驗廠或者想要做GMP驗廠的企業工廠管理者帶來幫助，讓他們對GMP驗廠內容有更加深刻的了解，為將來GMP驗廠提前做好充分準備，為保障順利通過GMP驗廠做好整改，如果想要了解更多GMP驗廠或者想要做GMP驗廠輔導可以咨詢我們在線人員！

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