FSMA認證關于供應商方面的審核該怎么做？
日期：2020-11-27瀏覽次數：917次作者：浙江驗廠網
FDA食品安全現代化法案》(FSMA)通過之前 正在改變這個國家的食品安全系統通過將注意力從應對食源性疾病預防。 國會頒布了FSMA響應通過之前戲劇性的變化在全球糧食系統和我們理解的食源性疾病及其后果,包括意識到預防食源性疾病是一個重要的公共衛生問題和威脅到食物的經濟福利系統。
如何對供應商進行選擇？
1）查閱監管指南重新閱讀有關供應鏈的現行良好生產規范（cGMP），危害分析和基于風險的預防控制的規定（21CFR§117G部分）。確保您專注于現場審核的監管要求（21CFR§117.435）。
2）對供應商進行初步研究
首先，通過網絡研究潛在供應商，以幫助制定審核清單。訪問他們的網站將幫助您確定他們的產品范圍，并提供可能在其食品安全計劃中存在的潛在危害的線索。其網站還將讓您了解其工廠中可能存在的過敏原類型。然后，嘗試使用公司名稱在FDA網站上搜索，以便搜索有無該公司召回通知和相關信息。
3）研究成分和相關風險
請參閱FDA的“ 危害分析和基于風險的人類食品預防控制：工業指南草案 ”中的附錄1 ，以查找FDA確定的值得考慮的目標成分的潛在危害。您還可以在FDA召回網頁上搜索成分名稱，以確定導致過去召回的危害類型。另外，請查看貴公司關于目標成分的規格和設施食品安全計劃，關注如何使用該成分。
4）審核供應商之前開展的認證
如果需要，您可以向潛在供應商索取BRC，IFS，Global GAP，HACCP等方面的審核報告和證書副本，以供您審核。
5）創建審核清單
使用您收集的信息將項目的審核清單匯總在一起，以便在您訪問潛在供應商的工廠時進行檢查。與供應商聯系并就審核日期和時間達成一致。
6）利用清單開展現場審核
確保您查看潛在供應商的食品安全計劃，以確定適用于目標成分生產的預防控制措施。記錄下控制參數，例如pH，溫度，水活度等，以及潛在供應商對您問題的回答。要求查看相關的監測，糾正措施和驗證記錄，包括有關金屬檢測和過敏原預防控制的記錄（如果適用）。審查關于BRC，IFS，Global GAP，HACCP（如適用）等方面認證的不符合和糾正措施的文件，包括設施監測和驗證記錄。您還應該審核上述認證的不符合是否已添加到該供應商設施的內部審核中。7）參觀設施
特別注意如何實施適用于制造這種成分的控制措施，并確保在視覺上驗證任何以往審核的不符合項的糾正措施已經完成。
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