ISO22000認證簡介，ISO22000審核驗證策劃要求及注意事項
日期：2021-12-14瀏覽次數：1058次作者：浙江驗廠網
食品安全要求是第一位的；它不僅直接威脅到消費者；而且還直接或間接影響到食品生產、運輸和銷售組織或其他相關組織的商譽；甚至還影響到食品主管機構或政府的公信度。因此，本標準的推廣，是具有重要作用和深遠意義的。
作為企業，應積極地按照ISO22000標準的理念建立和實施食品安全管理體系。尤其是具有強制性安全要求的特定食品企業，如食品出口企業、提供特殊食品的企業等，應嘗試和企業已經建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質量管理體系、ISO14000環境管理體系進行整合，以便能迅速滿足該標準的要求，充分掌握市場發展的主動權。同時，其他所有食品相關企業應積極行動起來，以該標準的實施為契機，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎。
一、驗證
不驗證，不足以置信。組織建立的控制措施應按照策劃的要求運行，運行的結果是否滿足預期的要求都是要通過驗證活動來證明的，因此食品安全管理體系驗證是為了保證它同策劃活動一樣發揮作用，并按最新獲得的信息及時更新。正常發揮作用的食品安全管理體系可以減少大量產品抽樣和檢驗的需要。
組織在實施具體的驗證活動中，也應按照PDCA的過程方法加以實施。即組織首先應對驗證的活動進行策劃以保證能夠對控制措施的過程和結果滿足要求，然后應按照策劃的要求實施驗證活動，第三步在實施具體的驗證活動后對霉項驗證活動的結果進行評價，最終還要通過對于驗證結果的分析來達到對整個驗證活動不斷改進，進而實現食品安全管理體系的更新與改進的目的。
（一）驗證策劃
在驗證的策劃階段，應明確驗證活動的目的、方法、頻次和職責。
首先，應明確每次驗證活動的目的。明確了驗證的目的也就好比明確了方向，這樣才能避免為了“驗證而驗證”的情況。如為了確保員工的個人衛生規范有效實施，組織有針對性的制定了衛生檢查制度并加以實施。品管部門基于驗證活動的要求進行班前檢查和操作時巡查，包括員工規范穿戴、手的清潔、健康狀況等內容。同時品管部門還定期進行抽查，包括觀察與微生物抽樣檢測等。
其次，應制定合理的驗證方法。驗證是指通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。驗證活動總體來講，是通過必要的檢查或檢測方法得到需要的數據或客觀事實，然后再與規定要求比較以后的評判過程。常見的驗證活動一般分為：日常驗證和定期驗證。
1）日常驗證活動采用的方法是與日常對體系監視時所用的方法相區別的，一般包括：
——將新設計規范（如產品加工工藝）與已證實的類似設計規范進行比較；
——文件發布前的評審；
——評審監視記錄；
——評審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產品；
——校準溫度計或者其他重要的測量設備；
——直觀地檢查操作來觀察控制措施是否處于受控；
——分析測試或審核監視程序；
——隨機收集和分析半成品或終產品樣品；
——環境和其他關注內容的抽樣；
——評審消費者或顧客的投訴來決定其是否與控制措施的執行有關，或者是否揭示了未經識別的危害存在，是否需要附加的控制措施。
——對于質量記錄的檢查；
——對于現場操作執行情況的復查；
——對產品的檢驗；
第三，應明確驗證活動的頻次。驗證活動的頻率是與驗證的內容和方法相關聯的。日常驗證活動的頻率，應針對驗證活動的重要性、風險等級、驗證活動的成本等內容靈活加以考慮，一般為一周至半年的時間不等。定期驗證活動的頻率，由于是對體系的總體評價，至少宜每年用此方法來驗證整個體系。具體事例如：
——每周對設備、工器具、臺案、工作服表面、操作人員手表面、車間空氣、包裝間空氣、衛生間空氣進行一次微生物檢測；
——每月對車間的真空系統、過濾機、離心機的儀表、網篩等進行一次內部校準/檢查；
——每年對生產的產品送官方機構作全項檢驗一次等。
第四，應明確驗證活動的職責。驗證活動不同于日常的監控措施，因此實施驗證活動的人員與日常監控的人員應有區別。如生產部的衛生科負責工器具的日常清洗消毒，那么驗證此項活動的人員應為品管部的質檢員或實驗室人員。定期驗證活動的人員，會有較高的要求，包括必要的培訓、工作經驗以及相應的專業知識等，所以應由食品安全小組人員負責。
第五，應確定驗證活動的對象，即驗證的內容。對于應驗證的內容，在標準中有明確的界定，包括：
——前提方案得以實施：重點在于基本設備設施、工廠流程和布局、日常衛生管理活動的有效性檢查；
——危害分析的輸入持續更新：重點在于當原輔料和產品特性、流程圖、產品的預期用途等信息更新后，驗證食品安全小組是否及時危害分析進行相應的調整；
——HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效：重點在于檢查HACCP計劃和操作性前提方案中規定的內容和要求是否在管理過程中得到有效實施；
——危害水平在確定的可接受水平之內：可以通過對終產品、過程產品的檢驗來驗證危害的控制是否有效；
——組織要求的其他程序得以實施，且有效。
組織在確定某次或某一階段驗證活動的內容時，可結合驗證活動的目的將上述內容適當的組合，不計拘泥于某種形式。關鍵在于驗證活動的內容和結果是否能達到驗證的目的，應關注驗證活動的有效性。
作為企業，應積極地按照ISO22000標準的理念建立和實施食品安全管理體系。尤其是具有強制性安全要求的特定食品企業，如食品出口企業、提供特殊食品的企業等，應嘗試和企業已經建立的HACCP安全管理體系、ISO9000質量管理體系、ISO14000環境管理體系進行整合，以便能迅速滿足該標準的要求，充分掌握市場發展的主動權。同時，其他所有食品相關企業應積極行動起來，以該標準的實施為契機，將自己融入整個安全食品鏈體系之中，為今后的市場拓展奠定堅實的基礎。
一、驗證
不驗證，不足以置信。組織建立的控制措施應按照策劃的要求運行，運行的結果是否滿足預期的要求都是要通過驗證活動來證明的，因此食品安全管理體系驗證是為了保證它同策劃活動一樣發揮作用，并按最新獲得的信息及時更新。正常發揮作用的食品安全管理體系可以減少大量產品抽樣和檢驗的需要。
組織在實施具體的驗證活動中，也應按照PDCA的過程方法加以實施。即組織首先應對驗證的活動進行策劃以保證能夠對控制措施的過程和結果滿足要求，然后應按照策劃的要求實施驗證活動，第三步在實施具體的驗證活動后對霉項驗證活動的結果進行評價，最終還要通過對于驗證結果的分析來達到對整個驗證活動不斷改進，進而實現食品安全管理體系的更新與改進的目的。
（一）驗證策劃
在驗證的策劃階段，應明確驗證活動的目的、方法、頻次和職責。
首先，應明確每次驗證活動的目的。明確了驗證的目的也就好比明確了方向，這樣才能避免為了“驗證而驗證”的情況。如為了確保員工的個人衛生規范有效實施，組織有針對性的制定了衛生檢查制度并加以實施。品管部門基于驗證活動的要求進行班前檢查和操作時巡查，包括員工規范穿戴、手的清潔、健康狀況等內容。同時品管部門還定期進行抽查，包括觀察與微生物抽樣檢測等。
其次，應制定合理的驗證方法。驗證是指通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。驗證活動總體來講，是通過必要的檢查或檢測方法得到需要的數據或客觀事實，然后再與規定要求比較以后的評判過程。常見的驗證活動一般分為：日常驗證和定期驗證。
1）日常驗證活動采用的方法是與日常對體系監視時所用的方法相區別的，一般包括：
——將新設計規范（如產品加工工藝）與已證實的類似設計規范進行比較；
——文件發布前的評審；
——評審監視記錄；
——評審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產品；
——校準溫度計或者其他重要的測量設備；
——直觀地檢查操作來觀察控制措施是否處于受控；
——分析測試或審核監視程序；
——隨機收集和分析半成品或終產品樣品；
——環境和其他關注內容的抽樣；
——評審消費者或顧客的投訴來決定其是否與控制措施的執行有關，或者是否揭示了未經識別的危害存在，是否需要附加的控制措施。
——對于質量記錄的檢查；
——對于現場操作執行情況的復查；
——對產品的檢驗；
——對于工作環境衛生狀況的微生物抽樣檢測等。
第三，應明確驗證活動的頻次。驗證活動的頻率是與驗證的內容和方法相關聯的。日常驗證活動的頻率，應針對驗證活動的重要性、風險等級、驗證活動的成本等內容靈活加以考慮，一般為一周至半年的時間不等。定期驗證活動的頻率，由于是對體系的總體評價，至少宜每年用此方法來驗證整個體系。具體事例如：
——每周對設備、工器具、臺案、工作服表面、操作人員手表面、車間空氣、包裝間空氣、衛生間空氣進行一次微生物檢測；
——每月對車間的真空系統、過濾機、離心機的儀表、網篩等進行一次內部校準/檢查；
——每年對生產的產品送官方機構作全項檢驗一次等。
第四，應明確驗證活動的職責。驗證活動不同于日常的監控措施，因此實施驗證活動的人員與日常監控的人員應有區別。如生產部的衛生科負責工器具的日常清洗消毒，那么驗證此項活動的人員應為品管部的質檢員或實驗室人員。定期驗證活動的人員，會有較高的要求，包括必要的培訓、工作經驗以及相應的專業知識等，所以應由食品安全小組人員負責。
第五，應確定驗證活動的對象，即驗證的內容。對于應驗證的內容，在標準中有明確的界定，包括：
——前提方案得以實施：重點在于基本設備設施、工廠流程和布局、日常衛生管理活動的有效性檢查；
——危害分析的輸入持續更新：重點在于當原輔料和產品特性、流程圖、產品的預期用途等信息更新后，驗證食品安全小組是否及時危害分析進行相應的調整；
——HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效：重點在于檢查HACCP計劃和操作性前提方案中規定的內容和要求是否在管理過程中得到有效實施；
——危害水平在確定的可接受水平之內：可以通過對終產品、過程產品的檢驗來驗證危害的控制是否有效；
——組織要求的其他程序得以實施，且有效。
組織在確定某次或某一階段驗證活動的內容時，可結合驗證活動的目的將上述內容適當的組合，不計拘泥于某種形式。關鍵在于驗證活動的內容和結果是否能達到驗證的目的，應關注驗證活動的有效性。
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