ISO22000認證簡介,ISO22000審核驗證實施要求及注意事項
日期:2021-12-14瀏覽次數:1075次作者:浙江驗廠網
ISO22000食品安全管理體系標準于2005年9月1日正式出版,該標準旨在保證整個食品鏈不存在薄弱環節從而確保食品供應的安全。ISO22000既然僅僅是下放的一個標準,那么它是一個易達到的文件:你了解你選擇的東西,它也等于是展示你遵守法律的證據。我見過一些漂亮形態、很小型的管理體系,也見過一些丑陋、巨大、昂貴的體系,規模不是擁有優良管理體系的障礙。
驗證實施
在驗證實施階段,應嚴格按照驗證策劃的要求實施驗證活動。驗證記錄應能夠全面反映驗證方法、驗證過程和驗證的結果。驗證記錄需有驗證人員簽字,并由主管人員審核。
驗證記錄一般可以形成驗證報告,驗證報告宜包括以下信息:
——體系,
——管理和更新驗證的人員,
——與監視活動有關的記錄狀況,
——證明監視設備已適當的校準,并處于正常工作狀態中,
——記錄評審和樣品分析的結果
日常驗證活動的驗證報告,可以根據驗證活動的目的、驗證內容的多與少,驗證活動的頻率不同進行適當的增減。有些日常驗證活動,由于目的明確、內容非常簡單,不一定形成專門的驗證報告,在監控記錄上的簽字以及出具檢驗報告也是可接受的。如:日常的作業文件發布前的評審、過程監視記錄的評審等經常進行的驗證活動,驗證記錄可以是驗證人員在記錄上的簽字認可;對于工作環境衛生狀況的微生物抽樣檢測,驗證記錄可以是微生物的檢驗報告。有些日常驗證活動,應出具專門的驗證報告,驗證報告的內容應包括上述的必要信息。如此次驗證活動的人員,驗證的執行情況以及驗證的結果等。
定期驗證活動的驗證報告,通??膳c內部審核的報告相結合完成,也可單獨出具。驗證報告應對體系有總體的評判,并提出必要的改進建議。在進行驗證活動的內部審核時,宜遵守合理的審核原則。審核員宜有能力完成審核,并獨立于被審核的工作或過程,盡管他們可能來自相同的工作區域或部門。例如,在一個小的商業組織的管理結構中可能僅有一個或者兩個人員,這項要求就不能達到。在這種情況下要行使審核員的職責,建議管理者嘗試從直接管理運行中退出來,進行客觀的審核。
另一種方法是尋求與另外一個小的企業合作,互相進行內部的審核。如果兩個商業組織間的關系很好的話,證明這是很有益的。另外,外部的相關方(例如,商會、咨詢師和檢驗機構)也能提供獨立審核。
單項驗證結果的評價
在實施具體的驗證活動之后,還應對每個驗證活動的結果進行評價。這是ISO22000:2005標準中提出的新要求,也是很多組織在實施中的難點。要做好對與驗證結果的評價,應注意以下幾個方面:
——進行驗證結果評價的人員應不同于實施驗證活動的人員,這就好比在體育比賽中不能同時是運動員和裁判員。因為,進行驗證結果評價的人員工作的目的即使對于實施驗證活動人員的監督。
——評價的對象是驗證活動的結果,而不是驗證活動本身。因此,驗證活動結果的評價不是簡單的隊與驗證活動過程的檢查、監督,而是應由適當的方法對于結果或者活動本身進行全面地評價。
——重點在于系統評價,難點在于評價方法。任何評價活動,都會涉及到評價方法的確定,不然這種評價活動本身就失去了意義。
1、單項驗證結果的評估應包括的內容
單項驗證結果的評價內容是與驗證策劃活動相關聯的,針對每項驗證策劃內容的實施情況,都應進行相應的評價活動:
1)危害分析輸入持續更新的驗證結果的評估;
2)作性前提方案和HACCP計劃中的要素是否有效實施的驗證結果的評估;
3)設備設施操作維護程序是否有效實施驗證結果的評估;
4)確認所有食品安全危害的水平是否低于確定的可接受水平的檢驗活動的評估;
5)員工培訓、文件管理、應急準備和反應、信息交流控制程序、不合格品和潛在不安全產品的處置控制程序、產品收回控制程序以及其他管理程序是否有效實施驗證結果的評估;
6)內部審核的結果的評估。
2、單項驗證結果的評價方法
組織在確定評價方法時,應結合組織的管理水平、食品安全風險等級、人員能力狀況等,制定適宜的評價方法。確定評價方法的基本原則有:
——保證評價活動有效;
——與被評價的對象相關;
——具備可操作性。
一般常見的評價方法包括:
檢查表法
依據制定的檢查表,實施驗證結果的評價,關鍵在于檢查表內容制定的合理性。檢查表的制定,必須完全覆蓋應評價活動的所有內容,檢查項目應足夠詳細并具備可操作性。制定檢查表的過程中,可引入PDCA的思想。
檢查表法適用于對于:危害分析輸入持續更新的驗證結果的評估;作性前提方案和HACCP計劃中的要素是否有效實施的驗證結果的評估;設備設施操作維護程序是否有效實施驗證結果的評估等活動。
針對驗證的結果,可以進行過程產品或最終產品的針對性檢測或再次檢測來判斷驗證活動的有效性。
3)抽樣核實法
按照單項驗證活動策劃的要求,可以對某些驗證內容,抽樣進行再次核實。如對某些現場操作方面的驗證活動進行重新驗證,或者對于內審活動抽某個部門進行重新審核。
3、單項驗證結果評價的實施和改進
組織在確定適應的評價方法后,應組織人員實施對于驗證結果的評價活動,評價活動應形成相應的評價報告。
當進行評價后,已實施的驗證活動被證實不符合策劃的安排時,組織應采取措施達到規定的要求。這些必要的改進措施主要包括評審以下方面:
——現有的程序和溝通渠道;
——危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃;
——前提方案;
——人力資源管理和培訓活動的有效性。
對于現有的程序和溝通渠道;危害分析的結論、已建立的操作性前提方案和HACCP計劃;前提方案等三方面內容的評審,目的在于要重新確定已規定的這些管理文件或制度是否合理、利于操作。而對于人力資源管理和培訓活動的有效性的評審,目的在于確定驗證實施人員的能力是否符合要求,是否由于培訓不夠等原因造成驗證活動的失效。
(四)、驗證活動結果的分析
在實施單項驗證活動的評價后,對驗證活動結果的分析,是ISO22000:2005標準中對于驗證活動最后一項要求。組織做好驗證結果的分析,目的在于通過具體的分析活動以便:
——證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求;
——識別食品安全管理體系改進或更新的需求;
——識別表明潛在不安全產品高事故風險的趨勢;
——確定信息,用于策劃與受審核區域狀況和重要性有關的內部審核方案;
——提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
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