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“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA)對進口食品實施管理的一項主要措施,簡而言之,就是被FDA宣布為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格后,方允許放行進入美國境內銷售。由于FDA人員少,面對進口的食品、藥品、化妝...
FDA認證產品管制范圍主要包括以下幾個1、醫療器械和醫療設備、2、食品、;3、電子產品;4、化妝品;5、食品接觸材料美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料,此類材料必須經過檢測,確保達到食品接觸安全標準。美國聯邦法規(CFR)第...
FDA檢測和注冊的產品大概可以分為這幾種:醫療器械,、藥品、食品、化妝品、激光類產品和與食品接觸材料測試(即食品級測試)。對于所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。美國...
FDA是美國食品藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration)的英文縮寫,隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥...
1.準備階段企業法人執照復印件;生產(衛生)許可證,合格證復印件;企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。2.技術初審申報受理遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;根據代理商的意見,對上述...
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